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              INSTRUCT

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              注冊部經理

              首頁    人力資源    人才招聘    注冊部經理

              崗位職責

              1、負責制訂產品注冊項目計劃,實施并負責產品注冊及咨詢事務,包括新產品注冊、已上市產品的資料變更等相關工作; 

              2、審核藥品注冊申報資料,并保證在規定時間內完成申報;

              3、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程,及時解決或反饋該過程中出現的問題;

              4、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息,為公司決策提供建議。 

              任職要求

              1、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規及技術指導原則,了解國家藥品注冊法規和指南; 

              2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節,熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力;

              3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力,良好的項目運作能力,具有解決問題的經驗和思路;

              4、具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力; 

              5、有國際注冊經驗優先考慮 


              2018年11月9日 10:15
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